人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）（2013年）

第一章 总则

第一条 为保障人体器官捐献工作顺利开展，不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系，维护人体器官捐献人（以下简称捐献人）及人体器官接受人（以下… 第二条 本规定适用于公民捐献的身故后尸体器官（以下简称捐献器官）的获取与分配。 第三条 国家卫生计生委负责全国人体捐献器官获取与分配的监督管理与协调工作。

第二章 捐献器官的获取

第四条 获取捐献器官，应当在捐献人死亡后进行。 第五条 省级卫生（卫生计生）行政部门必须在国家卫生计生委的统一领导下，成立一个或多个由人体器官移植外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士等组成的人体器官获取组织… 第六条 OPO应当履行以下职责： 第七条 OPO必须组建具备专门技术和资质的人体器官捐献协调员队伍，制订潜在捐献人识别与筛选医学标准，建立标准的人体捐献器官获取技术规范，配备专业人员和设备，以确保获取器… 第八条 人体器官捐献协调员应当符合以下条件之一： 第九条 人体器官捐献协调员应当履行以下职责： 第十条 人体器官捐献协调员应当接受省级及以上卫生（卫生计生）行政部门组织的培训和考核，考核通过并在人体器官捐献协调员注册系统（网址：www.cotprs.org）中登记… 第十一条 省级卫生（卫生计生）行政部门应当根据实际工作情况，做好辖区内OPO的设置规划并适时调整。 第十二条 省级卫生（卫生计生）行政部门应当明确划分各OPO的服务范围，不得重叠，并确保OPO的服务范围覆盖辖区内各级各类医疗机构。 第十三条 各级各类医疗机构及其医务人员应当积极配合人体器官捐献工作，参加相关培训。发现潜在捐献人时，应当主动向省级卫生（卫生计生）行政部门为其指定的OPO报告。禁止向其他… 第十四条 OPO必须在省级卫生（卫生计生）行政部门为其划定的服务范围内实施捐献器官的获取，不得超范围开展工作。 第十五条 省级卫生（卫生计生）行政部门应当将辖区内的OPO名单和服务范围的划分方案及时报国家卫生计生委备案。变更OPO名单或服务范围，应当在变更后72小时内报国家卫生计生…

第三章 捐献器官的分配

第十六条 捐献器官的分配应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则（详见《基本原则和核心政策》）。 第十七条 捐献器官必须通过器官分配系统进行分配，任何机构、组织和个人不得在器官分配系统外擅自分配捐献器官。 第十八条 OPO必须通过器官分配系统适时启动捐献器官的自动分配，严格执行分配结果，确保捐献人及其捐献器官的溯源性。 第十九条 有条件的省（区、市）可向国家卫生计生委提出申请，实施辖区内统一等待名单的捐献器官分配。 第二十条 移植医院必须将本院等待者的相关信息全部录入器官分配系统，按照要求及时更新。

第四章 监督管理

第二十一条 省级卫生（卫生计生）行政部门必须及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构名单、各OPO名单和服务范围，以及经考核合格的人体器官捐献协调员名单和联系方式… 第二十二条 违反本规定，有下列情形之一的，依照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《人体器官移植条例》等法律法规的规定，由县级以上卫生（卫生计生）行政部门依…

第五章 附则

第二十三条 本规定由国家卫生计生委负责解释。 第二十四条 本规定自2013年9月1日起施行。