国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复（2018年）

上海市人民政府： 你市关于进一步推进“证照分离”改革试点的请示收悉。现批复如下： 一、 同意在上海市浦东新区进一步推进“证照分离”改革试点，试点期为自批复之日起至2018年12月31日。原则同意《上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案》（以下… 二、 要认真贯彻党的十九大精神和中央经济工作会议部署，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院决策部署，紧紧围绕深化简政放权、放管结合、优化服务改… 三、 上海市人民政府要加强对《工作方案》实施的组织领导。敢为人先，进一步深入探索“证照分离”改革，继续当好全国改革开放排头兵、创新发展先行者，打造改革新高地。在浦东新… 四、 国务院有关部门要按照职责分工，积极支持上海市推进“证照分离”改革试点，先行试验一些重大行政审批制度改革措施。支持上海市结合自身实际，进行差别化探索，只要有利于就… 五、 试点需要暂时调整实施相关法律规定的，国务院将提请全国人大常委会作出决定，授权国务院在上海市暂时调整部分法律规定。需要暂时调整实施相关行政法规、国务院文件和国务院… 附件： 上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案 附件

一、 指导思想

二、 主要内容

（一） 推进商事制度改革。 优化纳税服务。优化发票管理，原则上不再依据经营范围核定企业申领的发票种类；积极稳妥推行电子发票，推行发票网上申领、就近取票、专业配送。扩大企业按季申报范围，对小… （二） 推进药品医疗器械领域改革。 1． 改革药品审批服务。充分发挥上海丰富的生物医药专家人才资源、创新药物研发技术平台以及本市监管资源的作用，主动为上海医药企业提供技术咨询服务指导，营造鼓励创新的良好… 2． 推进医疗器械审评审批制度改革，前移技术服务与指导，优化准入路径，提高产品质量，缩短准入周期。将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的医疗器械，上海市重大科… （三） 推进投资、建设工程等领域改革。 1． 改革工程监理管理体制。对乙级、丙级建设工程监理单位资质审批实行告知承诺。 2． 改革设计类等资质、资格管理。扩大建筑师负责制试点范围，增加试点项目数量，完善审批与监管流程，探索建筑师负责制与监理体制间的衔接机制。对建设工程设计单位资质许可实… 3． 改革外商投资建筑业企业和外商投资建设工程设计企业资质管理。参照中国（上海）自由贸易试验区（以下简称上海自贸试验区）外商投资监管模式，扩大外商投资建筑业企业承揽工… 4． 改革人防工程设计、监理资质管理。对申请人防工程和其他人防防护设施设计乙级许可资质（含首次申请、延期、变更）、乙级和丙级人防工程监理资质（含首次申请、延期、变更）… 5． 改革涉外调查机构资格认定。取消涉外调查机构资格认定中国家认可的外语类水平考试人员证书和用以证明申请机构有从事涉外调查管理能力的人员证书准入条件。 （四） 推进交通运输改革。 1． 改革道路旅客运输经营管理。对道路班线客运审批，允许多家企业经营同一条线路，形成适度竞争的市场格局。对在浦东新区范围内实施“模拟线路公司”的客运班线，适当放宽发车… 2． 改革公共汽车和电车客运经营者取得线路经营权审批。将公共汽车和电车客运经营者取得线路经营权审批中“取得在本市从事公共汽车和电车客运业务的《企业法人营业执照》”准入… 3． 改革国际船舶运输经营业务审批，放宽国际船舶运输经营业务审批对自有船舶的准入条件。对已取得国际船舶运输经营资格的航运企业，允许将其自有船舶出售给依法取得国家有关部… 4． 改革从事大陆与台湾间海上运输业务审批，放宽从事大陆与台湾间海上运输业务审批对自有船舶的准入条件。对已取得从事大陆与台湾间海上运输经营资格的航运企业，允许将其自有… 改革从事内地与港澳间海上运输业务审批，放宽从事内地与港澳间海上运输业务审批对自有船舶的准入条件。对已取得从事内地与港澳间海上运输经营资格的航运企业，允许将其自有… 5． 改革港口经营审批。对港口经营许可（涉及客运和危险货物港口作业的经营项目除外）、经营港口理货业务许可实行告知承诺。 6． 改革建设港口设施使用非深水岸线审批和监管。加强岸线审批，改革岸线退出机制。根据《中华人民共和国港口法》严格按照经批准的港口规划进行岸线审批，加强日常监督管理；明… （五） 推进商务改革。 改革典当行许可管理。在上海自贸试验区内，按照《典当管理办法》，对内外资典当企业的设立、监督实行一致管理。 （六） 推进农业改革。 1． 改革动物防疫条件合格证审批。允许以畜禽养殖专业合作社名义申请办理动物防疫条件合格证，对同一县区内同种动物所有养殖单元均符合动物防疫条件的合作社统一发放动物防疫条… 2． 改革饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业设立审批。对饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业设立审批实行告知承诺。 3． 改革农作物种子、草种、食用菌菌种生产经营审批。对农作物种子、草种、食用菌菌种生产经营许可证核发实行告知承诺。 （七） 推进医疗卫生改革。 1． 改革医疗机构设立审批。允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动，医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离。逐步实现社会办营利性医疗机构床位数由投资主体… 2． 改革医师执业注册。对在县级以下医疗机构执业的临床执业医师实行双执业或多执业范围注册，在三级医院积极探索专科医师注册制度。 3． 改革社会办医疗机构乙类大型医用设备配置管理。对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备按规划、标准实行备案管理，加强事中事后监管。 4． 创新公共场所卫生管理。取消公共场所卫生许可证两年一次复核后，加强事中事后监管，探索新的监管方式和手段。 5． 改革消毒产品生产企业卫生许可。对消毒产品生产企业卫生许可（一次性使用医疗用品的生产企业除外）实行告知承诺。 （八） 推进质量技术监督领域改革。 1． 改革工业产品生产许可证制度。优化生产许可审批流程，最大限度减少生产许可前置条件内容。全面清理生产许可证审批工作中要求的前置条件，凡是不涉及产品质量安全必备条件和… 2． 改革计量校准实验室资质认定。取消《上海市计量监督管理条例》设立的计量校准实验室资质认定。 （九） 推进文化、旅游等领域改革。 1． 改革印刷经营许可审批。取消印刷经营许可证核发中“经营包装装潢印刷品印刷业务的企业必须具备2台以上最近十年生产的胶印、凹印、柔印、丝印等及后序加工设备”准入条件并… 2． 改革旅行社业务经营许可审批。对旅行社业务经营许可（限境内、入境业务）审批、外商投资旅行社业务经营许可审批实行告知承诺并完善有关管理规定。 （十） 推进监管和服务改革。 1． 强化事中事后监管。按照“谁审批谁监管、谁主管谁监管”原则，全面实施诚信管理、分类监管、风险监管、联合惩戒、社会监督，构建以事中事后监管为重心的行业监管体制。加大… 2． 提高政府服务水平。进一步简环节、优流程、转作风、提效能、强服务，提升公共服务能力和水平。深化行政审批标准化管理，细化各类审查要求，精简审批环节，优化审批流程等。…

三、 具体要求

附表 1． 优化发票管理。原则上不再依据经营范围核定企业申领的发票种类；积极稳妥推行电子发票，推行发票网上申领、就近取票、专业配送。 2． 扩大企业按季申报范围，对小规模纳税人实行按季申报，并简化零申报手续。 3． 推进全市通办，大力推行网上办税和自助办税。 √ 1． 充分发挥上海丰富的生物医药专家人才资源、创新药物研发技术平台以及本市监管资源的作用，主动为上海医药企业提供技术咨询服务指导，营造鼓励创新的良好生态环境。 2． 对药品生产经营许可等审批事项中相关联的现场检查进行合并，提高效率。 √ 1． 将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的医疗器械，上海市重大科技专项的医疗器械，用于诊断、治疗儿童或老年人特有及多发疾病的第二类医疗器械，纳入优先审查通道… 2． 加快审查速度，同步开展注册质量体系核查，优化注册质量体系核查现场检查和生产许可证审批现场检查。 3． 简化已有同品种医疗器械临床评价资料，扩大在注册质量体系核查过程中可免于现场检查或可优化现场检查项目、流程的医疗器械范围。 4． 扩大在生产许可证审批过程中可优化现场检查项目、流程的医疗器械范围。 √ 1． 扩大建筑师负责制试点范围，增加试点项目数量，完善审批与监管流程，探索建筑师负责制与监理体制间的衔接机制。 2． 对建设工程设计单位资质许可实行告知承诺。 √ 1． 参照上海自贸试验区外商投资监管模式，扩大外商投资建筑业企业承揽工程范围，外商投资建设工程设计企业免于考核外国业务背景。 2． 对外商投资建筑业企业资质许可、外商投资建设工程设计企业资质许可实行告知承诺。 √ 1． 对道路班线客运审批，允许多家企业经营同一条线路，形成适度竞争的市场格局。 2． 对在浦东新区范围内实施“模拟线路公司”的客运班线，适当放宽发车时间和班次限制，由运营企业会同客运场站根据市场供求情况自主调配运力，报原审批机关备案，并提前向社会… 3． 探索市内包车客运服务新模式，引导并规范定线包车等特色业务。优化包车客运标志牌信息化备案管理模式。 √ 1． 允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动，医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离。 2． 逐步实现社会办营利性医疗机构床位数由投资主体自主决定。 3． 加快推进电子化注册管理，优化营利性医疗机构诊疗科目登记，免费向医疗机构提供网上登记服务，鼓励社会力量投资医疗领域。 √ 1． 优化生产许可审批流程，最大限度减少生产许可前置条件内容。全面清理生产许可证审批工作中要求的前置条件，凡是不涉及产品质量安全必备条件和产业政策的内容一律取消。最大… 2． 取消生产许可证获证企业年度审查制度，探索实行信用监管。 3． 研究取消钢丝绳、预应力混凝土枕、建筑卷扬机、救生设备、饲料粉碎机械等5类产品的生产许可证。探索推进对部分产品从生产许可证制度管理改为强制性产品认证制度管理。 √ 注： 第13、14、15项的实施机关还有住房城乡建设部，相关改革举措调整的是上海市住房城乡建设委员会权限内事项。