第一条 为加强地区性民间习用药材管理，满足临床的地区性用药特色需求，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，制定本办法。

第二条 本办法所称地区性民间习用药材，是指被本草、医籍、方志等记载，且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准，而在局部地区有多年药用习惯的中药材。

第三条 作为药用的地区性民间习用药材的标准管理、生产、使用及其相关监督管理，适用本办法。

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