首页 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年） 4． 主要参与拟受托无菌药品研发、临床试验药品生产的受托生产企业。 三、 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年） 三、 4． 主要参与拟受托无菌药品研发、临床试验药品生产的受托生产企业。 三、 其他事项 （二十五） 各省级药品监督管理部门应当加强政策宣贯，督促持有人和受托生产企业对照本公告要求开展全面自查。委托生产情况与本公告要求不一致的，委托双方应当沟通协商，制定整改方案… （二十六） 对于创新药、改良型新药、国家短缺药品、国家临床必需易短缺药品、临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品、治疗罕见病的药品，以及已在境内上市的境外生产药品转移至… （二十七） 新开办受托生产企业、新增受托生产产品所在生产线涉及国家组织集采中选药品或高风险药品的，鼓励配备制造执行系统（MES）、实验室信息管理系统（LIMS）、文档管理系… 鼓励参与研发并实现品种上市、具备相应生产能力、高水平、专业化的合同研发生产型受托生产企业（CDMO）发展，支持其接受委托生产；支持相关企业接受世界卫生组织列名机… （二十八） 本公告自发布之日起执行。本公告发布前已受理的药品生产许可、药品注册申请按照原有要求办理。法律、法规、规章以及国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 附件：1． 出具《药品受托生产意见书》的检查要求 2． ××省（自治区、直辖市）药品监督管理局药品受托生产意见书（模板） 3． 《药品受托生产意见书》申请资料清单 目录 （二十五）