首页 医疗器械经营企业许可证管理办法（2004年） 第五章 医疗器械经营企业许可证管理办法（2004年） 第五章 第五章 监督检查 第二十六条 上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。 第二十七条 （食品）药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，并在每季度的第1周将上季度《医疗器械经营企业许可证》的发证… 第二十八条 （食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查的主要内容包括： 第二十九条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。 第三十条 《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。 第三十一条 （食品）药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。（食品）药品监督管理部门应当公告… 第三十二条 有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销： 第二十五条 目录 第二十六条