药物非临床研究质量管理规范（2003年）
- 药物非临床研究质量管理规范（2017年）
- 中华人民共和国药品管理法（2001年）
- 药品非临床研究质量管理规范（试行）（1999年）
- “十三五”国家药品安全规划（2017年）
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（2016年）
- 中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年）
- 中华人民共和国药品管理法（2015年）
- 中华人民共和国药品管理法（2013年）
- 国家药品安全“十二五”规划（2012年）
- 卫生部现行有效部门规章目录（2011年）
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（2009年）
- 药品注册管理办法（2007年）
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（2004年）
- 药物非临床研究质量管理规范（2017年）
- 药品非临床研究质量管理规范（试行）（1999年）
第一章 总则
第一条
为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。
第二条
本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
第二章 组织机构和人员
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