药物非临床研究质量管理规范(2003年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 中华人民共和国药品管理法(2001年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- “十三五”国家药品安全规划(2017年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法(2015年)
- 中华人民共和国药品管理法(2013年)
- 国家药品安全“十二五”规划(2012年)
- 卫生部现行有效部门规章目录(2011年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2009年)
- 药品注册管理办法(2007年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
第一章 总则
第一条
为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。
第二条
本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
第二章 组织机构和人员
注意
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- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- 国务院三峡工程建设委员会办公室(国务院三峡工程建设委员会三峡工程稽察办公室)职能配置内设机构和人员编制规定(2001年)
- 市场监督管理行政处罚信息公示规定(2025年)
- 关于废止部分证券期货规章的决定(第十一批)(2012年)
- 中国共产党发展党员工作细则(试行)(1990年)
- 退耕还林条例(2002年)
- 中华人民共和国海关总署中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2011年第12号(2011年)
- 国务院办公厅关于抓好赋予科研机构和人员更大自主权有关文件贯彻落实工作的通知(2018年)
- 生态环境部关于生态环境领域进一步深化“放管服”改革,推动经济高质量发展的指导意见(2018年)
- 新增大中型水库农村移民后期扶持人口核定登记办法(2022年)
- 关于2012年深化经济体制改革重点工作的意见(2012年)