药物非临床研究质量管理规范(2003年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 中华人民共和国药品管理法(2001年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- “十三五”国家药品安全规划(2017年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法(2015年)
- 中华人民共和国药品管理法(2013年)
- 国家药品安全“十二五”规划(2012年)
- 卫生部现行有效部门规章目录(2011年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2009年)
- 药品注册管理办法(2007年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
第一章 总则
第一条
为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。
第二条
本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
第二章 组织机构和人员
注意
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- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- 强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案(2021年)
- 食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例(1994年)
- 出入境特殊物品卫生检疫管理规定(2015年)
- 节育并发症管理办法(1990年)
- 国务院关于同意广东深圳福田口岸对外开放的批复(2007年)
- 国务院关于组建中国北方机车车辆工业集团公司有关问题的批复(2002年)
- 国务院办公厅关于开展贯彻落实中央经济工作会议精神情况专项检查的通知(2004年)
- 社会组织评估管理办法(2010年)
- 国务院关于同意设立长春新区的批复(2016年)
- 中共中央国务院关于全面加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定(2006年)