药物非临床研究质量管理规范(2003年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 中华人民共和国药品管理法(2001年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- “十三五”国家药品安全规划(2017年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法(2015年)
- 中华人民共和国药品管理法(2013年)
- 国家药品安全“十二五”规划(2012年)
- 卫生部现行有效部门规章目录(2011年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2009年)
- 药品注册管理办法(2007年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
第一章 总则
第一条
为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。
第二条
本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
第二章 组织机构和人员
注意
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- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- 最高人民检察院关于废止1980年1月1日至1997年6月30日期间制发的部分司法解释和司法解释性质文件的决定(2013年)
- 关于深入实施知识产权战略促进中原经济区经济社会发展的若干意见(2014年)
- 国务院办公厅关于调整国家核事故应急协调委员会组成单位及其成员的通知(2003年)
- 水利工程建设质量与安全生产监督检查办法(试行)(2019年)
- 中华人民共和国对外合作开采陆上石油资源条例(1993年)
- 国家外汇管理局关于进一步深化境外投资外汇管理改革有关问题的通知(2003年)
- “十五”期间加快发展服务业若干政策措施的意见(2001年)
- 食品召回管理规定(2007年)