药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年） 第三十八条

第三十八条 出口药品生产企业接受进口国（地区）药品监督管理机构检查，结论为不符合要求的，应当在收到相关检查结论后5个工作日内向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门应当组织研判，关注中国境内已上市产品相关风险，必要时开展现场检查。