首页 药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年） 第五章 出口证明 第三节 药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年） 第三节 第五章 出口证明 第三节 出口欧盟原料药证明文件 第三十一条 《出口欧盟原料药证明文件》适用于出口药品生产企业按照药品生产质量管理规范生产并用于出口的原料药。 第三十二条 《出口欧盟原料药证明文件》应当按照本规定所附模板（见附5）办理。 第三十三条 《出口欧盟原料药证明文件》申请材料如下： 第三十四条 如企业通过世界卫生组织、欧盟药品监督管理机构药品生产质量管理规范符合性检查，省级药品监督管理部门在相关原料药《出口欧盟原料药证明文件》的办理过程中可以免于现场检… 第三十五条 《出口欧盟原料药证明文件》编号的编排方式为：省份二位字母码+二位年份数字+四位顺序号，示例：“BJ260001”。 第三十条 目录 第三十一条