首页 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年） 4． 主要参与拟受托无菌药品研发、临床试验药品生产的受托生产企业。 （十九） 委托双方在同一省级行政区域、拟办理委托、受托生产相关许可事项的，省级药品监督管理部门无需出具《药品受托生产意见书》，可同步办理委托生产药品生产许可证（以下称B类许可证）和C类许可证相关许可事项。 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年） 委托双方不在同一省级行政区域、拟办理委托生产相关许可事项的： 4． 主要参与拟受托无菌药品研发、临床试验药品生产的受托生产企业。 （十九） 委托双方在同一省级行政区域、拟办理委托、受托生产相关许可事项的，省级药品监督管理部门无需出具《药品受托生产意见书》，可同步办理委托生产药品生产许可证（以下称B类许可证）和C类许可证相关许可事项。 委托双方不在同一省级行政区域、拟办理委托生产相关许可事项的： （1） 对于尚未取得药品生产许可证，或者需要新增生产地址和生产范围的，受托生产企业应当按照《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年… （2） 对于已持有相应生产地址和生产范围药品生产许可证的，受托生产企业应当向所在地省级药品监督管理部门提交申请资料（清单见附件3）；受托生产企业所在地省级药品监督管理部… （十九） 目录 （1）