首页 医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）（2018年） 7． 对清洗剂、仪器耗材、辅助设备进行检查，对清洗消毒灭菌供应部门进行质量验收和审核，并提出质量控制改进意见和措施。 二、 医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）（2018年） 二、 7． 对清洗剂、仪器耗材、辅助设备进行检查，对清洗消毒灭菌供应部门进行质量验收和审核，并提出质量控制改进意见和措施。 二、 质量管理 医疗消毒供应中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作： （一） 卫生专业技术人员配置符合《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》的规定。 （二） 应当制定并落实工作人员培训考核计划，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识和技能，建立技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等相关管理制度和培训记录。重… （三） 应当依据ISO9001，YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等，建立并实施医疗消毒供应中心质量管理体系，遵守《医院消毒供应中心第一部… （四） 医疗消毒供应中心接受其他医疗机构提出的复用诊疗器械、器具和物品的处理申请时，应当与提出申请的医疗机构签订协议，明确双方的职责和物品运送交接等环节，加强现场交接、… （五） 加强对器械处理过程的质量管理，规范医疗消毒供应中心的活动，定期进行质量监督检查，结果与记录实现可追溯。对检查中的问题，定期总结分析并采取措施持续改进。按照安全、… （六） 建立突发事件应急预案，出现危急突发事件时能够提供及时、安全的无菌物品服务。 （七） 建立追溯跟踪制度、保留时限制度、无菌物品缺陷召回制度等，保证质量，满足医疗需要并持续改进。 （八） 参加各级卫生健康行政部门组织的质量评价活动，接受当地卫生健康行政部门的监督管理。 （九） 医疗消毒供应中心工作人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。接受卫生健康行政部门认可的岗位培训，提高专业技术水平和质量管理意识。 （十） 灭菌设备及清洗消毒设备，应当遵循WS310.3和ISO17665等标准要求，每年对灭菌程序、清洗消毒程序的重要参数进行检测。 （十一） 建立满足服务质量要求的医疗消毒供应中心信息系统（信息系统基本功能要求，见WS310.1附录A），建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联… （十二） 建立医疗消毒供应中心报告发放制度，保证医疗消毒供应中心报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假监测和检测结果报告。 （十三） 医疗消毒供应中心报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写，并按国家有关规定保存。 （十四） 医疗消毒供应中心清洗、消毒、灭菌质量监测合格报告内容应当符合国家相关规定。 （十五） 医疗消毒供应中心在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当对诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程等进行安全风险评估。应当签订合同，明确双方的责任、权利和… （六） 目录 （一）