医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）（2018年）（三）

7．对清洗剂、仪器耗材、辅助设备进行检查，对清洗消毒灭菌供应部门进行质量验收和审核，并提出质量控制改进意见和措施。

二、质量管理

（三）应当依据ISO9001，YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等，建立并实施医疗消毒供应中心质量管理体系，遵守《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》（WS301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS301.3）、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T05061-7）等相关技术规范和标准，落实复用的诊疗器械回收、清洗消毒、检查保养、折叠、包装、灭菌及储存运输各个环节的质量管理制度、清洗消毒灭菌操作规程、仪器设备标准操作与维护规程，持续改进医疗消毒供应质量。