首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第六章 文件和数据管理 第四十四条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第四十四条 第六章 文件和数据管理 第四十四条 企业应当指定部门或者人员负责识别医疗器械相关法律、法规、规范、标准等外部文件变化情况,及时更新质量管理体系文件。 第四十三条 目录 第四十五条