首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第五章 设备 第三十八条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第三十八条 第五章 设备 第三十八条 企业应当建立主要设备和仪器的使用、维护和维修操作规程,保留相关记录,确保相关活动可追溯。 第三十七条 目录 第三十九条