首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第五章 设备 第三十七条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第三十七条 第五章 设备 第三十七条 企业应当建立设备和仪器档案,包括但不限于采购、安装、确认等文件和记录。 第三十六条 目录 第三十八条