食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见（2013年） 2．

2． 形成医疗器械不良事件日常监测和重点监测互为补充的监测工作模式，根据日常监测情况每年确定医疗器械品种开展重点监测。