食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见（2013年） 3．

3． 信息管理制度。各级监管部门要按照相关法规要求，制定医疗器械不良事件信息发布、反馈与管理制度，加强信息管理和信息交流，严格信息发布。