药品行政保护条例实施细则（2000年） 第十六条

第十六条 申请人提出药品行政保护申请，应当提交有关文件，有下列情形之一的，国家药品监督管理局不予接受：

未使用规定的格式或者填写不符合规定的；

未按照规定提交有关文件的。