药品行政保护复审办法（2000年） 第十一条

第十一条 药品行政保护复审，采取书面审查的办法。

药品行政保护复审委员会可以根据复审案件情况，召集当事人核查有关事实，听取当事人的陈述，或进行必要的调查，并开会讨论复审意见。

药品行政保护办公室应当在复审委员会调查时提出意见并介绍药品行政保护申请案的审查过程以及作出具体行政行为的依据、事实和理由。