药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年） 第三十六条

第三十六条 省级药品监督管理部门应当将出口药品生产活动纳入监督检查范围，将出口药品生产企业纳入年度监督检查计划，按照相关规定设定检查频次；对于已出具出口证明的产品剂型，应当结合证明中的检查周期开展定期检查。根据风险管理原则，相关检查可以单独开展，也可以与其他类型检查合并开展。