药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定（2025年） 第三条

第三条 国家药品监督管理局对省级药品监督管理部门出口药品检查和出具出口证明等工作进行指导。

省级药品监督管理部门指导本行政区域内出口药品生产企业建立出口药品档案并实施检查，在《药品生产许可证》载明出口药品相关信息，依企业申请出具出口证明。