药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（2000年） 第四十六条
第四十六条 制定生产管理文件和质量管理文件的要求：
文件的标题应能清楚地说明文件的性质；
各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；
文件使用的语言应确切、易懂；
填写数据时应有足够的空格；
文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。
生产管理
文件的标题应能清楚地说明文件的性质；
各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；
文件使用的语言应确切、易懂；
填写数据时应有足够的空格；
文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。
生产管理