首页 药品临床试验管理规范（1999年） 第十章 药品临床试验管理规范（1999年） 第十章 第十章 试验用药品的管理 第五十三条 试验用药品不得在市场上经销。 第五十四条 试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。 第五十五条 临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并… 第五十六条 申办者负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特… 第五十七条 监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。 第五十二条 目录 第五十三条