首页 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 五、 申请人和持有人的义务与责任 (二) 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (二) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 五、 申请人和持有人的义务与责任 (二) 持有人应当与受托生产企业签订书面合同以及质量协议,约定双方的权利、义务与责任。 (一) 目录 (三)