首页 药品上市许可持有人制度试点方案（2016年） 2． 药品质量安全责任承担能力相关文件。 五、 药品上市许可持有人制度试点方案（2016年） 五、 2． 药品质量安全责任承担能力相关文件。 五、 申请人和持有人的义务与责任 （一） 履行《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及其他法律法规规定的有关药品注册申请人、药品生产企业在药物研发注册、生产、流通、监测与评价等方面的相… （二） 持有人应当与受托生产企业签订书面合同以及质量协议，约定双方的权利、义务与责任。 （三） 持有人应当委托受托生产企业或者具备资质的药品经营企业代为销售药品，约定销售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并落实药品溯源管理责任。 （四） 持有人应当通过互联网主动公开药品上市许可批准信息、药品说明书、合理用药信息等，方便社会查询。 （五） 批准上市药品造成人身损害的，受害人可以向持有人请求赔偿，也可以向受托生产企业、销售者等请求赔偿。属于受托生产企业、销售者责任，持有人赔偿的，持有人有权向受托生产… 四、 目录 （一）