首页 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 五、 申请人和持有人的义务与责任 (一) 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (一) 2. 药品质量安全责任承担能力相关文件。 五、 申请人和持有人的义务与责任 (一) 履行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以及其他法律法规规定的有关药品注册申请人、药品生产企业在药物研发注册、生产、流通、监测与评价等方面的相应义务,并且承担相应的法律责任。 引用法条 中华人民共和国药品管理法(2015) 五、 目录 (二)