首页 定制式医疗器械监督管理规定(试行)(2019年) 第一章 总则 第三条 定制式医疗器械监督管理规定(试行)(2019年) 第三条 第一章 总则 第三条 对定制式医疗器械实行备案管理,生产、使用定制式医疗器械应当按照本规定备案。 定制式医疗器械不得委托生产。 第二条 目录 第四条