国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年） （十六）

（十六） 原辅包发生变更时原辅包登记人应主动开展研究，并及时通知相关药品制剂生产企业（药品上市许可持有人），并及时更新登记资料，并在年报中体现。