国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年） 未进行平台登记而与药品制剂注册申报资料一并提交研究资料的原料药，监管部门在药品制剂批准证明文件中标注原料药相关信息，可用于办理原料药GMP检查、进口通关等。