医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（2001年） 第六十一条

第六十一条 药检室负责制剂配制全过程的检验。其主要职责：

制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；

制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；

对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；

监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数；

评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；

制定药检室人员的职责。