首页 医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（2024年） 四、 医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（2024年） 四、 四、 医疗机构因患者临床急需拟临时进口使用医疗器械的，应当按要求向国家药监局提交以下申请资料： （一） 申请表； （二） 医疗器械相关资料； （三） 医疗器械使用必要性评估资料； （四） 医疗器械使用可行性评估资料； （五） 证明性文件； （六） 承诺书。 医疗机构应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。申请资料要求及说明详见附件2。 三、 目录 （一）