医疗器械通用名称命名规则（2015年）

第一条 为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。 第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。 第四条 医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。 第五条 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。 第六条 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过3个特征词组成。 第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容： 第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。 第九条 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的有关规定执行。 第十条 本规则自2016年4月1日起施行。