医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年） 第十三条

第十三条 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：

产品使用可能带来的副作用；

产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；

一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；

已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；

使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求；

在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性；

产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；

根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。