医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年） 第十四条

第十四条 医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括：

产品安装说明及技术图、线路图；

产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；

其他特殊安装要求。