医疗器械生产质量管理规范（2025年） 第一百零一条

第一百零一条 检验设备管理至少包括下列内容：

检验设备经过校准或者检定，结果经过确认；

明确检验设备搬运、储存、维护和维修等要求；

检验设备不符合要求时，应当立即停止使用，并对以往检验结果进行评价。必要时，采取相应措施并保留记录。