农药登记试验单位评审规则（2017年）

第一条 为了规范农药登记试验单位评审工作，根据《农药管理条例》、《农药登记试验管理办法》的有关规定，制定本规则。 第二条 农药登记试验单位认定技术评审按照本规则进行，包括资料审查和现场检查。 第三条 农药登记试验范围包括产品化学、药效、毒理学、残留和环境影响等方面。 第四条 开展资料审查，应当填写《农药登记试验单位资料审查意见表》。组织机构、质量管理体系存在较大缺陷，或者人员及设施、设备与申请试验范围不匹配，或者试验报告和原始数据不… 第五条 资料审查符合要求的，根据申请试验范围，开展现场检查。 第六条 现场检查前，提前3个工作日书面通知申请人和所在地省级农业主管部门。 第七条 开展现场检查的，检查组应当制定工作方案，按照下列程序进行： 第八条 现场检查单项评审结果分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”和“不适用”四类。 第九条 现场检查综合评审结果分为“合格”、“基本合格”和“不合格”。 第十条 所有单项评审结果为“符合”的，综合评审结果为“合格”。 第十一条 同时满足以下条件的，综合评审结果为“基本合格”： 第十二条 有下列情形之一的，综合评审结果为“不合格”： 第十三条 检查组应当在现场检查完成后10个工作日内向农业部提交《农药登记试验单位现场检查偏离项目表》、农药登记试验单位现场检查报告、检查记录本及相关证明材料等。 第十四条 现场检查综合评审结果为“基本合格”的，申请人可以根据农业部要求整改，提交整改报告及相关证明材料。整改期限一般不超过30日。 第十五条 检查组负责对申请人提交的整改报告及相关证明材料进行书面审查，重点审查偏离项目是否得到纠正，原因分析是否合理，纠正措施是否得当，并能预防类似问题不再发生。 第十六条 检查组根据申请人整改完成情况，填写《农药登记试验单位整改情况意见表》，形成整改审查报告。整改不到位或未按期完成整改的，现场检查结果为“不合格”。 第十七条 农业部根据资料审查和现场检查结果进行综合评审，符合条件的，核发农药登记试验单位证书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。 第十八条 本规则自2017年10月10日起施行。 附件：1． 农药登记试验单位资料审查意见表 2． 农药登记试验单位现场检查偏离项目表 3． 农药登记试验单位现场检查综合评审意见表 4． 农药登记试验单位整改情况意见表 5． 农药登记试验单位考核认定技术评审意见表 6． 农药登记试验范围和项目表