关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）有关事宜的通知药品监管局（2000年） 五、

五、 凡属地方标准的药品，其包装、标签和说明书可按照地方标准药品再评价工作的要求，在上升为国家药品标准，重新核发药品批准文号之前，企业应按照《规定》重新设计并报省（区、市）药品监督管理局核准后使用。