关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）有关事宜的通知药品监管局（2000年） 六、

六、 进口药品的包装、标签及说明书凡不符合本规定的，在申请换发《进口药品注册证》时一并提出新的设计样稿，并在换发注册证后使用新批准的包装、标签及说明书。