首页 体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年) 第三章 体外诊断试剂注册 第一节 产品研制 第三十四条 体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年) 第三十四条 第三章 体外诊断试剂注册 第一节 产品研制 第三十四条 对于有适用的国家标准品的,应当使用国家标准品对试剂进行检验。中国食品药品检定研究院负责组织国家标准品的制备和标定工作。 第三十三条 目录 第二节