假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定办法（2005年）

第一条 根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号）的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于组装假肢或者矫形器（辅助器具）专用件并由本企业直接为残疾人或者患者装配使用的企业资格认定。
第三条 假肢和矫形器（辅助器具）产品目录，由国务院民政部门以《中国伤残人员专门用品目录》（以下简称《目录》）的形式公布。
从事《目录》中假肢和矫形器（辅助器具）产品生产装配的企业，在工商登记注册前，应当由省、自治区、直辖市人民政府民政部门按照本办法的规定进行资格认定。
第四条 申请假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定，应当具备下列条件：
（一）所生产装配的假肢和矫形器（辅助器具）属于《目录》范围内的产品；
（二）拥有取得假肢或者矫形器（辅助器具）制作师执业资格证书的专业技术人员不少于1人，取得民政行业特有工种职业资格证书的假肢装配工或者矫形器装配工不少于2人；
（三）具有测量取型、石膏加工、抽真空成型、打磨修饰、钳工装配、对线调整、热塑成型、假肢功能训练等专用设备和工具；
（四）具有独立的接待室、假肢或者矫形器（辅助器具）制作室和假肢功能训练室，使用面积不少于115平方米。
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