食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见（2013年） 1．

1． 协调机制。建立各级监管部门与同级卫生计生行政部门之间的协调机制，推动医疗机构主动开展医疗器械不良事件监测工作，使医疗机构相关人员强化监测意识，增强报告主动性。