首页 食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(2013年) 3. 二级以上医疗机构基本覆盖。 五、 建设要求 (三) 食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(2013年) (三) 3. 二级以上医疗机构基本覆盖。 五、 建设要求 (三) 监测装备:医疗器械不良事件监测机构应有固定的工作场所,配备必要的办公设备,如可上网的电脑、电话、传真机、打印机、录音笔等;配备符合现场调查、应急处置需要的交通、通讯、记录工具和设备。 (二) 目录 (四)