食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见（2013年） （一）

（一） 监测机构：各级监管部门应综合考虑本地区人口数量、经济社会发展水平和医疗器械不良事件报告数、医疗器械企业数等因素，按照各地编办的要求，合理制订本级医疗器械不良事件监测机构设置标准和要求，建立健全医疗器械不良事件监测机构。