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药物非临床研究质量管理规范(2017年) 第四章

第四章 设施

第十条 研究机构应当根据所从事的非临床安全性评价研究的需要建立相应的设施,并确保设施的环境条件满足工作的需要。各种设施应当布局合理、运转正常,并具有必要的功能划分和区隔… 第十一条 具备能够满足研究需要的动物设施,并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。动物设施的条件应当与所使用的实验动物级别相符,其布局应当合理,避免… 第十二条 与受试物和对照品相关的设施应当符合以下要求: 第十三条 档案保管的设施应当符合以下要求: 第十四条 研究机构应当具备收集和处置实验废弃物的设施;对不在研究机构内处置的废弃物,应当具备暂存或者转运的条件。
第九条 目录 第十条
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