药物非临床研究质量管理规范（2017年） 第十三条

第十三条 档案保管的设施应当符合以下要求：

防止未经授权批准的人员接触档案；

计算机化的档案设施具备阻止未经授权访问和病毒防护等安全措施；

根据档案贮藏条件的需要配备必要的设备，有效地控制火、水、虫、鼠、电力中断等危害因素；

对于有特定环境条件调控要求的档案保管设施，进行充分的监测。