首页 药物警戒质量管理规范（2021年） 第七章 文件、记录与数据管理 第二节 药物警戒质量管理规范（2021年） 第二节 第七章 文件、记录与数据管理 第二节 药物警戒体系主文件 第一百零四条 持有人应当创建并维护药物警戒体系主文件，用以描述药物警戒体系及活动情况。 第一百零五条 持有人应当及时更新药物警戒体系主文件，确保与现行药物警戒体系及活动情况保持一致，并持续满足相关法律法规和实际工作需要。 第一百零六条 药物警戒体系主文件应当至少包括以下内容： 第一百零三条 目录 第一百零四条