首页 药物警戒质量管理规范(2021年) 第七章 文件、记录与数据管理 第一节 制度和规程文件 第一百条 药物警戒质量管理规范(2021年) 第一百条 第七章 文件、记录与数据管理 第一节 制度和规程文件 第一百条 持有人应当制定完善的药物警戒制度和规程文件。 可能涉及药物警戒活动的文件应当经药物警戒部门审核。 第一节 目录 第一百零一条