药品行政保护条例（1992年） 第五条

第五条 申请行政保护的药品应当具备下列条件：

1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的；

1986年1月1日至1993年1月1日期间，获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的；

提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。