药品经营质量管理规范认证管理办法（2003年） 第四十三条

第四十三条 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了以下变化，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对其进行专项检查：

药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所和仓库迁址。

企业经营规模的扩大，导致企业类型改变。

零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50%，应对新增门店按50%比例抽查；门店数在30家以上的每增加20%，对新增门店按30%比例抽查。