药品经营质量管理规范认证管理办法（2003年） 第十八条

第十八条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件1〔略〕），同时报送以下资料：

《药品经营许可证》和营业执照复印件；

企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；

企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；

企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2〔略〕）；企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件3〔略〕）；

企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（式样见附表4〔略〕）；

企业所属非法人分支机构情况表（式样见附件5〔略〕）；

企业药品经营质量管理制度目录；

企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

企业经营场所和仓库的平面布局图。

企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料，应按规定做到详实和准确。企业不得隐瞒、谎报、漏报，否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。