药品经营质量管理规范实施细则（2000年） 第八条

第八条 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：

质量方针和目标管理；

质量体系的审核；

有关部门、组织和人员的质量责任；

质量否决的规定；

质量信息管理；

首营企业和首营品种的审核；

质量验收和检验的管理；

仓储保管、养护和出库复核的管理；

有关记录和凭证的管理；

特殊管理药品的管理；

有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；

质量事故、质量查询和质量投诉的管理；

药品不良反应报告的规定；

卫生和人员健康状况的管理；

质量方面的教育、培训及考核的规定。